亚洲城手机会员·太极集团抗结核药过评 10亿中药大品种再获巴基斯坦批文

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亚洲城手机会员,11月27日,太极集团连续发布两则公告,控股子公司西南药业收到国家药监局有关《药品补充申请批件》,其申报的异烟肼片通过一致性评价。此外,其控股子公司涪陵制药厂收到巴基斯坦药品监督管理局卫生与非处方药部门核准签发的准入批文,批准公司产品藿香正气口服液、急支糖浆可以在该国销售和使用。

异烟肼片通过一致性评价

资料显示,该产品与其他抗结核药物联合,适用于对异烟肼敏感的各型结核病治疗;本品可用于结核病的预防;根据国内临床经验,本品与其他抗结核药物联合,也可用于其他分枝杆菌感染。异烟肼是世界卫生组织(who)推荐的一线抗结核药,是抗结核治疗标准疗法中的基础药物。异烟肼片为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录(2019 版)》甲类药品。

2018年中国公立医疗机构终端异烟肼片剂top20品牌格局

国外原研制剂1952年11月上市,生产厂家为sandoz inc。米内网数据显示,2018年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端异烟肼片剂销售额达1.07亿元,目前,国内拥有批文厂家数多达379个,通过一致性评价的生产企业共 5 家,分别是沈阳红旗制药、广东华南药业、宜昌人福药业、华中药业和西南药业。截止目前,西南药业对该产品累计投入研发费用486万元。

10亿中药大品种畅销14个国家及地区

太极集团控股子公司太极集团重庆涪陵制药厂有限公司(简称:涪陵药厂)近日收到巴基斯坦药品监督管理局卫生与非处方药部门核准签发的准入批文,批准公司产品藿香正气口服液、急支糖浆可以在巴基斯坦伊斯兰共和国(简称:巴基斯坦)销售和使用。

2018年中国城市零售药店终端中成药肠道用药品牌格局

藿香正气口服液是太极集团的骨干产品之一,2018年该产品实现含税销售收入11.5亿元。据米内网数据显示,太极集团藿香正气口服液主要销售市场在中国城市零售药店终端,近年来在中成药肠道用药品牌中位居榜首,2018年市场份额达32.12%。目前,藿香正气口服液已在俄罗斯、老挝、加拿大、莫桑比克、美国、马来西亚、新加坡、文莱、印度尼西亚、泰国、柬埔寨、香港、澳门、巴基斯坦共14个国家及地区获得注册。

此外,另一个骨干产品急支糖浆在2018 年实现含税销售收入3.2亿元。目前,急支糖浆已在印尼、香港、新加坡、美国、澳门、巴基斯坦共6个国家及地区获得注册。

太极集团表示,西南药业的异烟肼片通过一致性评价,有利于提升该药品的市场竞争力,对公司经营业绩产生积极影响,同时也为公司开展后续仿制药一致性评价积累宝贵经验。而藿香正气口服液、急支糖浆获得巴基斯坦市场准入批文,标志着这两个产品可以在巴基斯坦销售,扩大了消费人群,对公司拓展海外市场带来积极影响。

来源: 米内网

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